Левомицетин инструкция таблетки



Загальна черта:

міжнародна та хімічна назви: chloramphenicol; Д-(-)-трео-1-пара-нітрофеніл-2-дихлорацетил аміно-пропандіол-1,3;

основні фізико-хімічні властивості: пилюли круглої форми, білого або білогоіз жовтуватим відтінком кольору, з плоскою поверхнею, рискою і фаскою. Допускається наявність ледве помітних вкраплень жовтого кольору;

склад. 1 пилюля містить хлорамфеніколу (левоміцетину) 500 мг у перерахунку на 100% суху речовину;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Форма випуску. Пилюли.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Амфеніколи. Хлорамфенікол. Код АТС J01BA01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Левоміцетин, антибіотик широкого спектра дії, має бактеріостатичну дію. У високих концентраціях або стосовно високочутливих мікро організмів він може проявляти бактерицидний ефект. Будучи жиророзчинним, левоміцетин проникає крізь клітинну мембрану бактерій та оборотно звязується з субодиницею 50S бактеріальних рибосом, в яких затримується переміщення амін окислот до пептидних ланцюгів, щоростуть (можливо, як итог пригнічення активності пептидилтрансфер ази), внаслідок чого порушується формування пептидних звязків та наступний синтез білка.

Активний відносно Escherichia coli, Shigella dysenteria spp. Shigellaflexneri spp. Shigella boydii spp. Shigella sonnei spp. Salmonella spp. (утому числі Salmonella typhi), діє на Streptococcus spp. (у тому числі наStreptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, рядштамів Proteus spp. на деякі штами Pseudomonas aeruginosa; активний відносноRicketsia spp. Treponema spp. Chlamydia spp. (у тому числі Chlamydiatrachomatis).

Не діє на Mycobacterium tuberculosis, на патогенні найпростійші та нагриби.

Активний відносно штамів бактерій, стійких до пеніциліну, тетрациклінів, сульфаніламідів. Стійкість мікро організміврозвивається повільно.

Левомицетин инструкция таблетки

У звязку з високою токсичністю Левоміцетин застосовують для лікування тяжёлых інфекцій, при яких менш токсичні антибактеріальні засоби неефективні або протипоказані.

Фармакокінетика. Швидко і майже повністю всмоктується з травного тракту. Біодоступність при прийомі внутрішньо становить 80%. Час досягнення максимальної концентрації – 1 – 3 години. Терапевтична концентрація утримується 4 – 5 годин після прийому препарату.

З білками звязується 45 – 50%. Добре проникає у рідини та тканини організму, проникає крізь плаценту, проникає у грудне молоко. Найбільші концентрації Левоміцетину спостерігаються у печінці та нирках. У жовчі спостерігається до 30% від введенної дози. Добре проникає крізь ГЕБ: велика концентрація у лікворі спостерігається через 4 – 5 годин після одноразового введення внутрішньо. Біотрансформується у печінці, 90% звязуєтьсяз неактивним глюкуронідом. Хлорамфеніколу пальмітат гідролізу ється до вільного стану у травному тракті до початку всмоктування. Хлорамфенікол натрію светло синийідролізу ється до вільного стану у плазмі крові, печінці, легенях та нирках. Уплода та недоношених дітей печінка недостатньо розвинена, щоб звязуватиЛевоміцетин, що призводить до накопичення токсичної концентрації деятельної форми препарату, і може призвести до розвитку сірого синдрому. Виводиться препарат головним чином з сечею (переважно у вигляді неактивних метаболітів), частково кишечником (1 – 3%).

Період напів виведення у дорослих з обычной функцією нирок та печінки становить 1,5 – 3,5 години, при порушеній функції нирок – 3 – 4 години, при тяжёлому порушенні функції печінки – 4,6 – 11 годин.

Левомицетин инструкция таблетки

Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання, спричинені мікро організмами, чутливими до левоміцетину: черевний тиф, паратифи, шигельоз, бруцельоз, сальмонельоз, ієрсиніоз, туляремія, пневмонія, сепсис, гнійний перитоніт, менінгіт, рикетсіози, хламідіози, хронічні захворювання жовчовивідних шляхів. Препарат показаний у випадках неефективності інших протимікробних засобів у звязку із сильними побічними ефектами.

Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо за 30 хвилиндо їди, у разі нудоти, блювання – через 1 годину після їди. Режим дозування встановлюють індивідуально залежно від тяжкості захворювання, стану хворого.


Левомицетин инструкция таблетки

Дорослим призначають по 250 – 500 мг 3 – 4 рази на добу. Добова до застановить 2 г. При тяжёлых формах інфекцій в умовах стаціонару можливе підвищення дози до 3 г на добу.

Дітям від 3 до 8 років призначають у разовій дозі 150 – 200 мг, старше 8 років – 200 – 300 мг. Кратність прийому 3 – 4 рази на добу.

Курс лікування звичайно становить 7 – 10 діб. При необхідності та заумови задовільного перенесення, при відсутності змін у складі периферичної крові, можливе подовження курсу лікування до 2-х тижнів.

Побічна дія. При застосуванні Левоміцетину можуть спостерігатися:

- диспептичні явища (нудота, блювання, діарея), подразнення слизових оболонок рота, зiву;

- алергiчнi реакцiї у виглядi висипання на шкiрi, дерматозів, ангіо невротичного набряку;

- токсичний вплив на систему кровотворення (ретикулоцитопенія, агранулоцит опенія, анемія), у тяжёлых випадках можливий розвиток а пластичноїанемії, тромбоцит опенії, лейкопенії;

- пригнічення мікрофлори кишечнику, дисбактеріоз, повторні грибкові інфекції.

Великі дози Левоміцетину можуть викликати психомоторні розлади, сплутаність свідомості, зорові і слухові галюцинації, зниження гостроти слухута зору, параліч очних яблук.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість (алергія) до Левоміцетину, тіамфеніколу, азидамфеніколу та інших компонентів препарату.

Захворювання крові, виражені порушення функції печінки, нирок, дефіцит ферментуглюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання шкіри (псоріаз, екзема, грибкові захворювання), вагітність, лактація, діти віком до 3 років включно, гострапорфірія.

Левоміцетин не слід призначати при гострих респіраторних захворюваннях, ангіні, а також з метою профілактики.

Передозування. Тяжкі ускладнення з боку системи кровотворення, що, як правило, повязані із застосуванням тривалий час великих доз (більше 3 г надобу) – бліда шкіра, біль у горлі та підвищена температура, незвичні кровотечі та крововиливи, незвична втома або слабкість.

Особливо небезпечний сірий колапс, що спостерігається переважно у новонароджених, але при передозуванні можливий і у дітей старшого віку або вособливо чутливих людей (здуття живота, блювання, дихальний дистрес з тяжёлым метаболічним ацидозом, сірий колір шкіри, серцево-судинний колапс).

Левомицетин инструкция таблетки

Лікування: відміна препарату та направляться симптоматичної терапії, промивання шлунка, призначення ентеросорбентів.

Особливості застосування. У процесі лікування слід контролю вати склад периферичної крові, слідкувати за станом печінки та нирок.

При появі лейкопенії, тромбоцит опенії, анемії або інших патологічних змін крові Левоміцетин слід відмінити.

Для прогнозування а пластичної анемії клінічний аналіз крові не маєсенсу, оскільки вона зазвичай проявляється після закінчення лікування. Томутакі симптоми, як бліда шкіра, біль у горлі та підвищена температура, незвичні кровотечі, слабкість (якщо вони зявляються через декілька тижнів або місяців після відміни препарату), потребують невідкладної допомоги.

У хворих, що раніше лікувалися цитостатичними препаратами або застосовували променеву терапію, слід зіставити ризик та користь лікування, боЛевоміцетин потенціює ризик розвитку побічної дії.

Одночасний прийом етанолу призводить до розвитку дисульфірамовоїреакції (гіперемія шкіри, тахікардія, нудота, блювання, рефлекторний кашель, судоми).

Лікування не повинно бути довше за термін, який потрібен для отримання ефекту, однак він повинен бути достатньо тривалим, щоб виключити або звести домінімуму можливість рецидиву.

Неприпустиме безконтрольне призначення Левоміцетину і застосування йогопри легких формах інфекційних процесів, особливо в педиатричній практиці.

Немає посилань на те, що препарат може очень плохо впливати на водіїв талюдей, що працюють з технікою.

З обережністю застосовують при серцево-судинних захворюваннях та схильності до алергічних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Тривале застосуванняЛевоміцетину, який є інгібітором ферментів печінки, у передопераційний періодабо під час операції може зменшити плазмовий кліренс та подовжити тривалість дії алфетанілу.

Одночасне застосування хлорамфеніколу з препаратами, що пригнічують кровотворення (цитостатики, сульфаніламіди та інші), або з променевою терапією може посилити їх пригнічу вальну дію на кістковий мозок.

При одночасному застосуванні Левоміцетину з тол бутамідом (бутамідом) тахлорпропамідом їх гіпоглікемічний ефект може посилюватись (у звязку з пригніченням метаболізму цих препаратів у печінці та підвищенням їх концентрації), що потребує корекції доз.

Тривале одночасне застосування Левоміцетину та естрогенвміснихпероральних контрацептивних засобів може призвести до зниження надійності контрацепції та збільшення частоти проривних кровотеч.

При одночасному застосуванні Левоміцетину з пеніциліном, еритроміцином, кліндаміцином, лінкоміцином спостерігається взаємне послаблення протимікробної дії, тому слід уникати їх одночасного застосування.

Пригнічення Левоміцетином ферментної системи цитохрому Р-450 може послабити печінковий метаболізм фенобарбіталу, фентоїну, варфарину та інших препаратів, які метаболізуються оксидазною системою змішаної функції, що призводить до затримки виведення та підвищення їх концентрації у крові. Источник

Левомицетин инструкция таблетки

При одночасному застосуванні з вітаміном В12 Левоміцетин може протидіяти стимуляції гемопоезу вітаміном В12 .

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0 С. Термін придатності – 3 роки.

Статьи по теме