Таблетки новинет инструкция



Новинет – монофазный пероральный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – пилюли, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, светло-желтого цвета, с маркировкой RG на одной стороне, P9 – на другой (по 21 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 либо 3 блистера).

Таблетки новинет инструкция

Содержание действующих веществ в 1 пилюле Новинета:

  • Этинилэстрадиол – 20 мкг;
  • Дезогестрел – 150 мкг.

Вспомогательные компоненты: альфа-токоферол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, стеариновая кислота, крахмал картофельный, повидон, лактозы моногидрат, краситель хинолиновый желтый (Е104).

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Новинет относится к комбинированным пероральным противозачаточным препаратам. Его главное контрацептивное воздействие содержится в уменьшении выработки гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме этого при его применении увеличивается вязкость цервикальной слизи, что затрудняет движение сперматозоидов по цервикальному каналу, и изменяется состояние эндометрия, в следствии чего не происходит имплантация оплодотворенной яйцеклетки в стенку матки.

Этинилэстрадиол представляет собой синтетический аналог эндогенного эстрадиола. Для дезогестрела характерно выраженное гестагенное и антиэстрогенное воздействие, напоминающее таковое у эндогенного прогестерона, и малый анаболическая и андрогенная активность. Новинет благоприятно воздействует на липидный обмен: повышает содержание липопротеинов высокой плотности в плазме крови, наряду с этим не изменяя концентрацию липопротеинов низкой плотности. На протяжении применения препарата отмечается значительное уменьшение количества крови, каждый месяц теряемой на протяжении менструаций (при исходном диагнозе меноррагия), нормализация менструального цикла, улучшение состояния кожи (особенно при наличии пошлых угрей).

Фармакокинетика

При приеме вовнутрь дезогестрел полностью и со большой скоростью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биологически активным метаболитом данного соединения есть 3-кето-дезогестрел. Среднестатистический большой уровень дезогестрела в сыворотке крови образовывает 2 нг/мл и регистрируется спустя 1,5 часа по окончании приема пилюли. Биодоступность вещества образовывает 62–81%.

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с глобулином, связывающим половые гормоны, и альбуминами. Количество распределения равен 1,5 л/кг.

Кроме 3-кето-дезогестрела, формирующегося в стенке кишечника и печени, известны и другие метаболиты дезогестрела: 3?-ОН-дезогестрел, 3?-ОН-дезогестрел и 3?-ОН-5?-Н-дезогестрел, являющиеся метаболитами первой фазы. Они не характеризуются фармакологической активностью и частично, при помощи конъюгации (вторая стадия метаболизации), переходят в форму полярных метаболитов (глюкуронатов и солей серной кислоты). Клиренс из плазмы крови образовывает приблизительно 2 мл/мин на 1 кг массы тела.

В среднем период полувыведения 3-кето-дезогестрела равен 30 часам. Метаболиты выводятся через кишечник и почки в соотношении 6:4. Стабильная концентрация дезогестрела в организме отмечается во второй половине цикла. В это время уровень данного вещества увеличивается в несколько раз.

Этинилэстрадиол всасывается из ЖКТ достаточно быстро и всецело. В среднем большая концентрация в сыворотке крови равна 80 пг/мл и достигается через 1-2 часа по окончании приема пилюли. Благодаря результата первого прохождения и пресистемной конъюгации биодоступность вещества достигает 60%.

Этинилэстрадиол на 100% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Количество распределения равен 5 л/кг.

Пресистемная конъюгация данного соединения очень велика. По окончании прохождения стены кишечника (первая фаза метаболизма) этинилэстрадиол участвует в ходе конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Вещество и его конъюгаты, сформировавшиеся в первую фазу метаболизма (глюкурониды и соли серной кислоты), экскретируются в желчь и становятся элементами энтерогепатической циркуляции. Клиренс этинилэстрадиола из плазмы крови образовывает приблизительно 5 мл/мин на 1 кг массы тела. Его средний период полувыведения равен примерно 24 часам. Около 60% вещества выводится через кишечник и около 40% – через почки.

Таблетки новинет инструкция

Стабильный уровень этинилэстрадиола в организме устанавливается на 3-4-й сутки по окончании начала приема Новинета. Наряду с этим содержание вещества в сыворотке крови на 30-40% больше, чем по окончании приема однократной дозы.

Показания к применению

Использование Новинета продемонстрировано дамам для пероральной контрацепции.

Таблетки новинет инструкция

Противопоказания

  • Стенокардия, транзиторная ишемическая атака и другие предвестники тромбоза (а также при указании в анамнезе);
  • Артериальная гипертензия средней либо тяжелой степени (артериальное давление (Преисподняя) 160/100 мм ртутного столба и более) и другие множественные и/либо выраженные факторы риска артериального либо венозного тромбоза;
  • Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, включая анамнез;
  • Венозная тромбоэмболия в анамнезе;
  • Инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен голени, инсульт, эмболия легочной артерии и другие формы венозного либо артериального тромбоза либо тромбоэмболии в настоящее время и в анамнезе;
  • Дислипидемия;
  • Сахарный диабет (с ангиопатией);
  • Желчнокаменная заболевание, включая анамнез;
  • Новообразования печени, включая анамнез;
  • Серьёзные заболевания печени, холестатическая желтуха (включая период беременности), гепатит, а также в анамнезе (до нормализации лабораторных и функциональных показателей и в течение 3 месяцев по окончании нее);
  • Панкреатит (включая анамнез), протекающий с выраженной гипертриглицеридемией;
  • Желтуха на фоне глюкокортикостероидов (ГКС);
  • Синдром Дубина-Джонсона, синдром Жильбера, синдром Ротора;
  • Сильный кожный зуд, отосклероз и его прогрессирование на фоне приема ГКС либо при предыдущей беременности;
  • Вагинальные кровотечения неустановленного генеза;
  • Гормонозависимые злокачественные опухоли молочных желез и половых органов либо подозрения на них;
  • Грудное вскармливание;
  • Период беременности, а также подозрение на нее;
  • Курение более 15 сигарет в сутки в возрасте старше 35 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

направляться выполнять осторожность дамам с состояниями, содействующими увеличению риска развития артериального либо венозного тромбоза и тромбоэмболии: ожирение (индекс веса тела превышает 30 кг/м 2 ), курение, возраст старше 35 лет, домашний анамнез, дислипопротеинемия, мигрень, артериальная гипертензия, эпилепсия, фибрилляция предсердия, клапанные пороки сердца, язвенный колит, заболевание Крона, серповидно-клеточная анемия, хронические и острые патологии печени, гипертриглицеридемия (включая домашний анамнез), долгая иммобилизация, широкое хирургическое вмешательство, операции на нижних конечностях, поверхностный тромбофлебит, варикозное расширение вен, тяжелая травма, послеродовый период, тяжелая депрессия (включая анамнез), системная красная волчанка (СКВ), сахарный диабет (без сосудистых осложнений), изменение биохимических показателей, а также гипергомоцистеинемия, резистентность активированного протеина C, недостаток антитромбина III и протеина S либо C, антифосфолипидные антитела, включая антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт.

Инструкция по применению Новинета: метод и дозировка

Новинет принимают в течение 21 дня, начиная с самого начала менструального кровотечения, вовнутрь по 1 пилюле в одно да и то же время суток. Приняв все пилюли из блистера, делают 7 дней перерыва, за который проходит менструальноподобное кровотечение. Прием пилюль из следующего блистера нужно начать через день после перерыва, кроме того при длящемся кровотечении. Данная схема приема препарата снабжает эффект контрацепции , пока в этом имеется необходимость.

В случае если дама начинает прием первой пилюли в первоначальный сутки менструального цикла, дополнительные меры контрацепции не требуются. При начале применения со второго по пятый сутки менструации в первом цикле нужно применять барьерные способы контрацепции в течение первых 7 дней. В случае если с момента начала менструации прошло более 5 дней затевать прием пилюль в этом цикле не нужно.

В случае отсутствия противопоказаний, прием пилюль по окончании аборта нужно начать в сутки операции без применения дополнительных мер контрацепции.

При переходе с перорального гормонального контрацептива с содержанием этинилэстрадиола 30 мкг и принимаемого по 21-дневной схеме, прием Новинета начинают через день после приема последней пилюли прошлого контрацептива без семидневного перерыва и применения дополнительной контрацепции.

При переходе со средств, содержащих 28 пилюль, использование Новинета начинают через день после приема последней пилюли из упаковки прошлого контрацептива.

Таблетки новинет инструкция

По окончании прошлого применения пероральных гормональных препаратов мини-выпивали, содержащих лишь прогестаген, переход на Новинет рекомендуется затевать в 1-й сутки цикла без применения дополнительных способов контрацепции.

В случае отсутствия менструации при приеме мини-выпивали нужно исключить наличие беременности и лишь затем переходить на прием Новинета в любой сутки менструального цикла с применением дополнительных способов контрацепции в течение первых 7 дней. В качестве дополнительных противозачаточных способов в это время рекомендуется применять презерватив, шеечный колпачок со спермицидным гелем либо сексуальное воздержание. Не рекомендуется использование в течение первых 7 дней приема препарата календарного способа защиты.



В случае если дама хочет перенести начало менструации, то прием пилюль из следующего блистера нужно начать сразу же, по простой схеме, не делая 7-дневный паузу. В это время вероятно появление прорывных либо мажущих кровотечений, каковые не снижают противозачаточный эффект препарата. По окончании положенного 7-дневного перерыва восстанавливается регулярный прием препарата.

При случайном пропуске приема в установленное время, пилюлю направляться принять сходу, когда отыскали в памяти. В случае если период опоздания менее 12 часов контрацептивное воздействие препарата не нарушается, предстоящий прием возможно продолжить в простом режиме. Опоздание более 12 часов считается пропуском одной пилюли и нарушает надежность контрацепции в этом цикле (требуется применение дополнительных способов контрацепции).

В случае если пропуск одной пилюли случился в период первых 14 дней цикла, на следующий сутки нужно принять 2 пилюли и продолжить прием с применением дополнительных способов контрацепции до конца цикла.

В случае если пилюля пропущена на третьей неделе цикла, направляться принять ее, продолжив прием Новинета без 7-дневного перерыва в этом цикле. Потому, что содержание эстрогена минимально при пропуске очередной дозы возрастает риск кровянистых выделений и/либо овуляции, исходя из этого применение дополнительных способов контрацепции в обязательном порядке.

В случае появления рвоты либо диареи сразу после приема очередной пилюли Новинет, процесс всасывания возможно неполным. В случае если желудочное нарушение закончилось в течение 12 часов, направляться принять дополнительную пилюлю и продолжить простой режим контрацепции. В случае если продолжительность рвоты либо диареи превышает 12 часов, даме нужно применить барьерные способы контрацепции в период недомогания и в течение следующих 7 дней.

Побочные действия

Использование препарата может приводить к побочным эффектам, каковые требуют немедленной отмены препарата:

  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – венозная и артериальная тромбоэмболия (включая тромбоэмболию легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен ног); весьма редко – венозная либо артериальная тромбоэмболия почечных, печеночных, мезентериальных, ретинальных вен и артерий;
  • Органы эмоций: потеря слуха, вызванная отосклерозом;
  • Другие: порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – обострение реактивной системной красной волчанки; весьма редко – преходящая хорея Сиденхема.

Передозировка

В соответствии с инструкции, Новинет в высоких дозах может приводить к таким симптомам, как тошнота и рвота, и кровянистые выделения из влагалища у девочек. У препарата отсутствует специфический антидот, исходя из этого назначается симптоматическое лечение. В случае если показатели передозировки отмечаются в первые 2-3 часа по окончании приема пилюль, действенным может оказаться промывание желудка.

Особенные указания

Новинет есть надежным средством гормональной контрацепции.

Использование препарата направляться затевать по окончании проведения полного общемедицинского и гинекологического обследования, включающих подробный персональный и домашний анамнез, лабораторные изучения, измерение Преисподняя, обследование органов малого таза, молочных желез, цитологический анализ цервикального мазка. Заключение гинеколога о возможности применения препарата производится на основании взятых данных. Проинформировав пациентку о вероятных отрицательных эффектах и преимуществах гормональной контрацепции, доктор предоставляет ей право о принятии решения.

Использование препарата должно проходить с регулярным (1 раз в 6 месяцев) осмотром у гинеколога и тщательным личным контролем состояния организма. Дама обязана знать, что основанием для немедленной отмены препарата есть появление одного из следующих отклонений:

  • Заболевания либо состояния, содействующие формированию почечной, сердечно-сосудистой недостаточности;
  • Отклонения в лабораторных тестах оценки функции печени;
  • Патологии системы гемостаза;
  • Мигрень;
  • Эпилепсия;
  • Угроза развития эстрогензависимых гинекологических заболеваний либо эстрогензависимого новообразования;
  • Тяжелая депрессия (рекомендуется принимать витамин B6 для коррекции состояния, связанного с патологией обмена триптофана);
  • Сахарный диабет без сосудистых осложнений;
  • Серповидно-клеточная анемия.

На фоне приема пероральных гормональных контрацептивов увеличивается риск развития венозных и артериальных тромбоэмболических патологий, особенно у дам в возрасте либо с тромбоэмболическими болезнями в домашнем анамнезе (родители, сестра, брат). Риск возрастает при интенсивном курении, дислипопротеинемиях, ожирении, сахарном диабете с сосудистыми поражениями, болезнях клапанов сердца с гемодинамическими нарушениями, артериальной гипертензии, фибрилляции предсердий, в период долгой иммобилизации, связанной с широким своевременным вмешательством (включая операции на нижних конечностях) либо по окончании тяжелой травмы.

Использование контрацептива направляться прекратить за 4 недели до плановой операции и возобновить прием через 2 недели по окончании ремобилизации.

По окончании родов возможность появления венозных тромбоэмболических болезней увеличивается.

Сахарный диабет, гемолитико-уремический синдром, системная красная волчанка, заболевание Крона, серповидно-клеточная анемия, неспецифический язвенный колит содействуют увеличению риска развития венозных тромбоэмболических болезней.

При недостатке протеинов C и S, резистентности к активированному протеину C, гипергомоцистеинемии, наличии антифосфолипидных антител, недостатке антитромбина III увеличивается возможность развития венозных либо артериальных тромбоэмболических патологий.

Целенаправленная терапия вышеуказанных состояний содействует понижению риска тромбоэмболии с характерными симптомами проявления в виде неожиданной боли в груди с иррадиацией в левую руку, неожиданной одышки, непривычно сильной головной боли, длящейся продолжительное время (особенно в случае если головная боль появляется в первый раз в сочетании с головокружением, слабостью, острым животом, частичной либо полной утратой зрения, диплопией, афазией, фокальной эпилепсией, коллапсом, двигательными нарушениями, онемением половины тела, сильной односторонней болью в икроножной мышце).

Прием контрацептива возможно расценивать как один из многих факторов риска развития рака молочной железы.

На фоне долгого применения препарата вероятно развитие доброкачественных либо злокачественных новообразований печени. Это направляться учитывать при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, каковые смогут быть связаны с внутрибрюшинным кровотечением либо повышением размера печени.

Риску развития хлоазмы подвержены дамы, имеющие данную патологию в анамнезе в период беременности, исходя из этого им рекомендуется избегать прямых солнечных лучей либо ультрафиолетового излучения.

На эффективность пероральной контрацепции может оказать влияние одновременное использование других лекарственных средств, в этом случае требуется применение дополнительных барьерных противозачаточных способов.

Воздействие препарата понижается на фоне нерегулярных, мажущих либо прорывных кровотечений, появившихся по окончании нескольких месяцев контрацепции. В этом случае нужно продолжить прием пилюль до окончания следующего цикла и при отсутствии менструальноподобного кровотечения в 7-дневном перерыве либо продолжении ациклических кровянистых выделений, отменить прием пилюль до момента исключения беременности.

Также, нарушить воздействие препарата может пропуск приема пилюли, рвота либо диарея.

Воздействие пилюль может приводить к изменению лабораторных показателей функции почек, надпочечников, печени, щитовидной железы, уровня транспортных протеинов и липопротеинов, показателей гемостаза.

По окончании острого вирусного гепатита использование препарата возможно затевать по окончании полного восстановления функции печени (6 месяцев и более).

Новинет не предохраняет от болезней, передающихся половым методом, а также ВИЧ-инфекции (СПИД).

Влияние препарата на свойство к управлению транспортными средствами и механизмами не изучено.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности (а также в анамнезе) Новинет назначают с осторожностью и лишь по окончании тщательной оценки соотношения вреда и пользы.

При нарушениях функции печени

Препарат не разрещаеться назначать при гепатите (а также в анамнезе, до нормализации лабораторных и функциональных показателей и в течении 3 месяцев по окончании их нормализации), холестатической желтухе (а также сопровождающей беременность) и тяжелых дисфункциях печени. С осторожностью контрацептив используют при острых и хронических болезнях печени.

Использование в пожилом возрасте

Потому, что Новинет есть контрацептивным препаратом, у пациенток преклонного возраста он не используется.

Лекарственное сотрудничество

Одновременное использование Новинета с препаратами, индуцирующими печеночные ферменты (барбитураты, гидантоин, примидон, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, лекарственные средства зверобоя обычного, топирамат, гризеофульвин), снижает эффективность контрацепции и повышает риск прорывных кровотечений. направляться учитывать, что большая степень индукции любого из указанных средств достигается по окончании 2-3 недель применения, но может продолжаться до 4 недель по окончании отмены препарата.

Потому, что тетрациклин и ампициллин снижают эффективность препарата, нужно применять дополнительные барьерные способы контрацепции при их сочетании с Новинетом в течение всего периода терапии и 7 (для рифампицина – 28) дней по окончании их отмены.

Вероятно понижение толерантности к углеводам, увеличение потребности в пероральных противодиабетических средствах либо инсулине.

Аналогами Новинета являются: Марвелон, Регулон, Мерсилон, Три-Мерси.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Новинете

В соответствии с отзывам, Новинет есть хорошим контрацептивным средством. Большая часть пациенток, принимавших его, среди его преимуществ отмечают доступную цена, удобство применения и высокую эффективность. Но кое-какие дамы все же отказались от приема препарата в связи со большими побочными эффектами (к примеру, понижением либидо) и нарушениями гормонального фона в организме.

Отзывы о назначении контрацептива при планировании беременности противоречивы. Одни пациентки утверждают, что принимали пилюли курсом в течении непродолжительного периода времени для стимуляции зачатия и беременели уже в первом либо втором цикле по окончании отмены, тогда как другие дамы жалуются, что препарат стал причиной аменорею (исчезновение менструаций на долгий срок) и вызывал сбои в созревании яйцеклеток в течение 1 года и более.

Отзывы докторов видятся как положительные, так и отрицательные, поскольку прием контрацептивов довольно часто вызывает непредсказуемые и строго личные реакции. Потому, что препарат содержит предельное число гормонов, эксперты довольно часто назначают его молодым, еще не рожавшим дамам. А вот дамы, уже ставшие матерями, смогут столкнуться с тем, что концентрация веществ, мешающих беременности, может оказаться недостаточной.

Еще одним преимуществом Новинета есть его свойство замедлять рост фибромиомы матки. В этом случае его назначают при маленьких размерах узла, и в случае если нужно сохранить репродуктивную функцию дамы.

Цена на Новинет в аптеках

Цена на Новинет за упаковку, содержащую 21 пилюлю, образовывает приблизительно 495–550 рублей. Упаковка препарата, содержащая 63 пилюли, обойдется в 1200–1330 рублей.

Новинет: цены в интернет-аптеках

Понимаете ли вы, что:

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их возможно заметить лишь при сильном повышении, но, если бы они собрались совместно, то поместились бы в простой кофейной чашке.

Не считая людей, от простатита страдает всего одно живое существо на нашем планете – собаки. Вот уж вправду наши самые верные приятели.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд изучений, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство возможно вредно для человеческого мозга, поскольку ведет к понижению его массы. Исходя из этого ученые советуют не исключать всецело из своего рациона рыбу и мясо.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни большое количество ни мало два громадных бассейна слюны.

В соответствии с изучениям, дамы, выпивающие пара чашек пива либо вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес образовывает 1,5 кг.

Если бы ваша печень прекратила работать, смерть наступила бы в течении 24 часов.

В Англии имеется закон, в соответствии с которому хирург может отказаться делать больному операцию, если он курит либо имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от негативных привычек, и тогда, быть может, ему не потребуется своевременное вмешательство.

На протяжении работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент происхождения занимательной мысли не так уж далек от истины.

Упав с осла, вы скорее свернете себе шею, чем упав с лошади. Лишь не пробуйте опровергнуть это утверждение.

В четырех дольках чёрного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не желаете поправиться, лучше не есть больше двух долек в день.

Работа, которая человеку не по душе, значительно вреднее для его психики, чем отсутствие работы по большому счету.

Первый вибратор изобрели в девятнадцатом веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Кроме того в случае если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение продолжительного промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его "мотор" остановился на 4 часа по окончании того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Опасность нарушения функции щитовидной железы

Бессонница, эмоциональная лабильность, повышенная потливость и через чур стремительная утомляемость – вот симптомы, с которыми может столкнуться любой. В большинстве с.

Статьи по теме